3月1日，上海發(fā)布消息：上海市藥監(jiān)局、市商務委聯(lián)合發(fā)布通知，對本市藥品經(jīng)營許可審批事項進行改革，推出包括“取消新開辦藥店間距限制要求”“取消藥品經(jīng)營企業(yè)籌建審批”“分步實施乙類非處方藥零售企業(yè)告知承諾制度”“藥品經(jīng)營企業(yè)許可實施全程網(wǎng)辦”等新舉措。

根據(jù)關于本市藥品經(jīng)營許可審批改革有關工作的相關通知，上海取消藥品零售企業(yè)許可審核中有關間距限制的要求，對本市新申請的藥品零售企業(yè)，或原藥品零售企業(yè)申請變更注冊地址的，與附近藥店的距離不再作為許可審查條件。換言之，延續(xù)了近20年的開設零售藥店得“相距300米”的規(guī)定被打破。據(jù)悉，多***藥品零售企業(yè)已得到消息，準備“嘗鮮”，向藥監(jiān)部門提交了相關許可申請。

***條規(guī)則的出現(xiàn)不能回避其時代性。業(yè)內(nèi)人士都清楚，回溯到20年前，“相距300米”正是惠民便民、規(guī)范市場的有效之舉。當時，藥品零售業(yè)市場方興未艾，如果沒有間距限制，“中心城區(qū)藥店扎堆、郊區(qū)幾公里找不到******藥店”的失衡局面勢在必然。拿出***張上海的大地圖，結合人口導入數(shù)、交通情況、實際需要等情況的調(diào)研，上海于2001年對開設零售藥店做出“相距300米”的規(guī)定，以良政引導企業(yè)“市區(qū)、郊區(qū)”兼顧平衡發(fā)展的布局，減少了惡性競爭，也方便市民就近配藥。

近年，上海藥品零售企業(yè)數(shù)量增長快，當前總數(shù)約4000***，布局趨合理，

通過調(diào)研分析，上海藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)“相距300米”逐步不合時宜，成為限制企業(yè)發(fā)展、行業(yè)升***迭代的***道“門檻”，“相距300米”的規(guī)定成為歷史。上海藥監(jiān)部門表示，將加強對企業(yè)的“事中事后監(jiān)管”，營造守信企業(yè)能夠脫穎而出的營商環(huán)境。

與此同時，此次藥品經(jīng)營許可審批事項改革還取消了開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的籌建審批，由原來的“先籌建”“后驗收”的兩個審批流程合并為“新開辦”***個流程，本市“***網(wǎng)通辦”網(wǎng)站流程進行相應調(diào)整，精簡審批程序，實現(xiàn)“***步準營”。

按照“風險分類、試點先行”的原則，本市還將在浦東新區(qū)探索形成經(jīng)驗做法的基礎上，有序推進全市范圍內(nèi)的開辦乙類非處方藥零售企業(yè)告知承諾審批工作，同步加強事中事后監(jiān)管。

藥品經(jīng)營企業(yè)許可也將實施“全程網(wǎng)辦”，取消紙質(zhì)審查資料的提交，所有許可資料、電子證照通過“***網(wǎng)通辦”網(wǎng)站進行提交和送達，相對人提出仍需紙質(zhì)許可證的，可通過物流寄送，實現(xiàn)“零跑動”。電子證照與紙質(zhì)證件具有相同效力，企業(yè)可通過展示電子證照或其打印件實現(xiàn)營業(yè)場所的證件公示要求。

藥監(jiān)部門提醒，各單位應依據(jù)法定許可條件規(guī)范準入審核，主動做好服務，創(chuàng)造良好營商環(huán)境，鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營，引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。同時，進***步夯實監(jiān)管責任，提升事中事后監(jiān)管***化水平，充分利用藥品零售信息化監(jiān)管系統(tǒng)，實施***嚴的智慧監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全。

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