諾爾康 Nurotron
杭州諾爾康神經電子科技有限公司成立于2006年,是一家致力于成為世界領先的神經電子產品供應商的高科技企業。公司總部 和生產基地位于中國杭州,研發中心位于美國加利福尼亞州。
公司目前主要從事多通道人工電子耳蝸系統的研發和生產,承擔了“十二五”國家科技支撐計劃:聽性腦干植入設備國產化及臨床應用、國產人工耳蝸的策略和技術優化兩個項目,并獲得了省重大科技專項;是“十一五”國家科技支撐計劃項目和中科院“科技助殘計劃”的 唯一產業化基地。
公司具有雄厚研發實力。諾爾康美國研發中心,主要依托于美國加州大學和美國耳研所,集中了美國華人神經電子領域最杰出 的科學家,他們不僅理論功底深厚,且具有多年的產品開發經驗。他們的專業領域覆蓋了神經電子技術所必需的相關學科, 包括神 經電子學、聲學、 光學、神經醫學、信號處理、集成電路、電極設計、 激光封裝等。除了專職研發人員以外,公司還有一個由世 界知名專家組成的專家技術委員會,為諾爾康的研發提供戰略性指導,把握技術的發展方向。國內研發團隊由杭州諾爾康聯合中國 科學院聲學研究所、清華大學、中國聾兒康復中心、中國人民解放軍總醫院、北京同仁醫院等國內知名機構共同組成,集結了國內 在人工電子耳蝸領域一流的研發人員和醫務人員。公司擁有15項國際國內完全自主知識產權的專利技術。
公司嚴格執行三類醫療器械生產的國際標準。公司擁有500平方米十萬級潔凈車間及數十個百級超凈工作臺,擁有精密加工 和制造的一系列生產設備和先進完善的生產檢測設備, 具有三類植入體的滅菌和無菌檢測能力。87%的員工具有大專以上學歷,生產 線上的員工都經過系統培訓, 整個生產過程都符合ISO13485標準的要求.
目前公司研發的新一代24通道人工電子耳蝸已通過了醫療器械檢驗中心的型式檢驗,完成了生物體內安全性及有效性測試, 已順利完成了臨床試驗, 臨床效果明顯。并于2011年8月19日獲得國家食品藥品監督管理局的注冊證書,上市銷售。
杭州諾爾康神經電子科技有限公司以促進中國神經電子產業建立和發展為己任。公司將投資1.2億元人民幣構建神經電子 產業集群。最終將實現:研發——生產制造——品質控制評價體系——銷售——手術醫生培訓——術后聽力語言康復培訓——建立 電子耳蝸專科醫院——促成成立聾啞學校和普通學校合作的示范學校的整體鏈式產業園區。還將建成新一代人工電子耳蝸系統、人 體平衡植入裝置 、偏癱及全癱類疾病的電子刺激康復裝置 、實用型高清晰人工視覺系統、心臟起搏器/除顫器等神經電子產品的研 發平臺。