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摘要：藥用復(fù)合膜軟袋采用全自動(dòng)化生產(chǎn)，制袋、印字、灌裝、封口可在同***生產(chǎn)線上完成，使用筒膜無需水洗，能更有效地避免生產(chǎn)環(huán)節(jié)的污染。具有高透明度、光澤性，優(yōu)異的柔韌性、耐低溫、耐老化性等優(yōu)點(diǎn)，廣泛的應(yīng)用于各種藥品的包裝，做為藥品包裝材料藥用復(fù)合膜軟袋應(yīng)具有較好的密封性、熱封性和耐壓強(qiáng)度，下面小編就就介紹下藥用復(fù)合膜軟袋檢測方法和所需要的儀器。

藥用復(fù)合膜軟袋是***種理想的包裝材料，具有堅(jiān)韌透明，重量輕，有很強(qiáng)的熱阻，耐高溫滅菌，可在121℃消毒，透氣性和水透性極低，可長期保存，不含氯化物和任何增塑劑等特點(diǎn)，廣泛的應(yīng)用于大輸液的常規(guī)輸液、透析液、甲硝唑、環(huán)丙沙星等治療性輸液，甚至氨基酸、血漿代用品、脂肪乳等包裝。

密封性測試儀

***、藥用復(fù)合膜軟袋包裝的完整性測試，

藥用復(fù)合膜軟袋包裝的完整性測試測試主要是指軟袋的密封性和熱封性。生產(chǎn)藥用復(fù)合膜軟袋包裝時(shí)應(yīng)根據(jù)不同的被包裝物、不同的包裝機(jī)械和不同的包裝條件（溫度、速度等） 來選擇不同的熱封樹脂,不能千篇***律地采用***種熱封層。因?yàn)闊岱獾某潭瓤赡茉诤笃谑褂玫倪^程中影響包裝的密封性能和耐壓性。尤其是藥品包裝的密封性能。GB/T 15171-1994 軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法中規(guī)定了藥用復(fù)合膜軟袋包裝的密封性測試方法。

真空度                                       0--90kPa              

真空精度                                     1級              

氣源壓力                                     0.5MPa～0.7MPa               

真空保持時(shí)間                                 0-60min               

真空室尺寸                                   Φ270 mm x 210 mm （H）（標(biāo)配）                                                           

                                             Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）                                                            

                                             Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）                                                           

                                             (其他尺寸可定制)              

主機(jī)尺寸                                     430mmX330mmX170mm（長寬高）              

重    量                                     9Kg              

工作溫度                                     15℃-50℃               

相對濕度                                     最高80%,無凝露               

工作電源                                     220V 50Hz 

測試設(shè)備推薦：

1.藥用復(fù)合膜軟袋包裝密封性測試儀MFY-05A，使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

2.藥用復(fù)合膜軟袋包裝熱封性測試儀RFY-03，該儀器采用熱壓封口法,將待封試樣置于上下熱封頭之間，在預(yù)先設(shè)定的溫度、壓力、和時(shí)間下，完成對試樣的封口。經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)為用戶找到***佳熱封參數(shù)提供指導(dǎo)。

3.藥用復(fù)合膜軟袋的耐壓性測試，***內(nèi)有關(guān)軟塑包裝耐壓性能的測試方法主要依據(jù)為GB/T 10004-2008《包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合》袋裝飲品的包裝為軟性塑料復(fù)合膜包裝，在運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中需承受外界壓力，因此在受到擠壓或在堆碼過程中易出現(xiàn)破損的情況，所以要加強(qiáng)對袋裝飲品包裝耐壓性能的監(jiān)測。

二、藥用復(fù)合膜軟袋包裝的使用性測試

藥用復(fù)合膜軟袋包裝的使用性能關(guān)系到醫(yī)護(hù)人員使用的方便性和病患的安全性，所以需要應(yīng)用專業(yè)的檢測設(shè)備來完成藥用復(fù)合膜軟袋包裝拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等指標(biāo)。

測試設(shè)備推薦：

測試藥用復(fù)合膜軟袋包裝的拉伸強(qiáng)度可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，將該儀器配上專業(yè)的拉伸夾具后，試樣裝夾在薄膜拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀夾具的兩個(gè)夾頭之間，兩夾頭做相對運(yùn)動(dòng)，通過位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器，采集到試驗(yàn)過程中的力值變化和位移變化，從而計(jì)算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標(biāo)。值得注意的是YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀是***款綜合性的物理性檢測設(shè)備，配上專業(yè)的夾具，可以檢測藥用復(fù)合膜軟袋包裝的拉伸、剝離、熱合等指標(biāo)。