樣品取樣器
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樣品取樣器,6支裝用于液體樣品、晶體和中藥飲片等的深淺層取樣,標準不銹鋼材質。
規格:3支長管取樣器長度為80CM,3支短支取樣器長度為50CM。中徑:1-1.5CM.
1 取樣工具和盛樣器具
直接接觸藥品的取樣工具和盛樣器具,應當不與藥品發生化學作用,使用前應當洗凈并干燥之。用于取放無菌樣品或者須做微生物檢查的樣品的取樣工具和盛樣器具,須經滅菌處理。直接接觸藥品的取樣工具使用后,應當及時洗凈,不殘留被抽樣物質,并貯于潔凈場所備用。
2 取樣工具
原料藥的取樣工具
固體或者半固體原料藥的取樣工具
粉末狀固體原料藥和半固體原料藥***般使用***側開槽、前端尖銳的不銹鋼抽樣取樣,某些情況下也可使用瓷質或者不銹鋼質藥匙取樣。
液體原料藥的取樣工具
低粘度液體原料藥使用吸管、燒杯、勺子、漏斗等取樣。腐蝕性或者毒性液體原料藥取樣時需配用吸管輔助器。高粘度液體原料藥可用玻璃棒蘸取。
制劑的取樣工具
無特殊取樣工具
盛樣器具
原料藥使用可密封的玻瓶等適宜器具盛樣。制劑使用紙袋(盒、箱)等適宜器具盛樣。
3 原料藥的取樣方法
固體或者半固體原料藥的取樣方法
將抽樣單元表面拭凈后移至潔凈取樣室,用潔凈干燥的抽樣棒等適宜取樣工具,從確定的抽樣單元內抽取單元樣品。***般應當從上、中、下、前、后、左、右等不同部位取樣,但樣品分別置于不同的潔凈干燥的盛樣器具中,并將品名、批號、抽樣單元的編號標記于該器具上。N個抽樣單元即有n單元樣品。
液體原料藥的取樣方法
將抽樣單元表面拭凈后移至潔凈取樣室,先將液體混勻,再用潔凈干燥的吸管等適宜取樣工具,從確定的抽樣單元內抽取單元樣品。有結晶析出的液體,應當在不影響藥品質量的情況下,使結晶溶解并混勻后取樣。取得的單元樣品分別置于不同的潔凈干燥的盛樣器具中,并將品名、批號、抽樣單元的編號標記于該器具上。n個抽樣單元即有n個單元樣品。
對非均質液體原料藥(如混懸液),應當在充分均勻后迅速取樣。
制劑的取樣辦法
制劑以完整的*小包裝作為取樣對象,從確定的抽樣單元內抽取單元樣品。